Visión general

Responsabilidad de impulsar el proceso CAPA desde la identificación de temas para su tratamiento hasta el cierre, como acelerador de la mejora de la calidad en la empresa.
Coordinación de todo el proceso CAPA de acuerdo con los procedimientos aplicables.
• Realización de reuniones CAPA.
• Supervisar la investigación del problema y encontrar las verdaderas causas raíz.
• Seguimiento de la ejecución de acciones de reparación, acciones correctivas y verificación de efectividad en el cronograma establecido.
• Desarrollo de indicadores para el proceso CAPA.
• Representación de la empresa en auditorías CAPA.
• Manejo de quejas de clientes.

Requisitos de trabajo

• Educación en ingeniería o certificación CQE o CQM
RCA (Análisis de Causa Raíz) incluyendo el Proceso de Gestión de Experiencia CAPA •
• Buena comprensión técnica
CFR 820, ISO 13485 - Amplios conocimientos •
Conocimientos en gestión de riesgos según ISO 14971
• inglés de alto nivel

Definición de Puesto Según Procedimiento 16002 WI: 64